Test ciążowy płytkowy ZiNIQ, 1 sztuka

Test ciążowy płytkowy ZiNIQ+ przeznaczony do wykonania w warunkach domowych. Wyrób medyczny o wysokim stopniu czułości 10 mlU/ml.

Test ciążowy płytkowy ZiNIQ, 1 sztuka

Test ciążowy płytkowy ZiNIQ+ przeznaczony do wykonania w warunkach domowych. Wyrób medyczny o wysokim stopniu czułości 10 mlU/ml.

ZiNIQ ⁺ Test ciążowy wyrób medyczny do oznaczania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) z próbki moczu. Wykrywa poziom hCG wynoszący 10 IU/l. Test przeznaczony do wykonania w warunkach domowych.

Wskazania

ZINIQ Test ciążowy to test immunologiczny do samodzielnego wykonania, do szybkiego, wzrokowego i jakościowego oznaczania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w próbce moczu w celu ułatwienia wczesnego wykrywania ciąży.

Właściwości testu

Czułość analityczna: Nie mniej niż 10 mIU/ml Swoistość analityczna: Test wykazuje wynik negatywny dia próbek 500 mIU/ml hLH, 1000 mIU/ml HESH i 1000 ulU/ml hTSH.

Działanie

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (HCG) to hormon glikoproteinowy wydzielany przez rozwijające się łożysko wkrótce po zapłodnieniu. W przypadku prawidłowej ciąży, HCG można wykryć w surowicy już 7 dni po zapłodnieniu. Stężenie HCG stale rośnie w gwałtownym tempie, często przekraczając 100 mIU/ml w okresie przypadającym pierwszą brakującą miesiączkę, osiągając wartość szczytową 100 000-200 000 mIU/ml w HCG wkrótce po tygodniu ciąży. Wystąpienie zapłodnieniu i późniejszy wzrost stężenia w początkowym okresie ciąży powoduje, że jest to doskonały wskaźnik do wczesnego wykrywania ciąży.

Zasada działania

Test ciążowy HCG to chromatograficzny test immunologiczny (CIA) do szybkiego oznaczania jakościowego HCG w moczu. Membrana została wstępnie pokryta przeciwciałem anty-a przechwytującym HCG w obszarze linii testowej i kozim przeciwciałem anty-mysim w obszarze linii kontrolnej. Podczas badania próbka moczu może wejść w reakcję z barwionym koniugatem (koniugat złota koloidalnego z mysim przeciwciałem monoklonalnym anty-B HCG), który został wstępnie wysuszony na teście. Membrana nasiąka roztworem na zasadzie kapilarnej. W przypadku wyniku pozytywnego w strefie testowej membrany pojawi się różowy prążek. Brak tego prążka w strefie testowej wskazuje na wynik negatywny. Bez względu na obecność HCG, roztwór przemieszcza się przez membranę do strefy kontrolnej gdzie reaguje z umieszczonym tam kozim przeciwciałem anty-mysim, powodując pojawienie się różowego prążka. Obecność tego prążka służy do: 1) potwierdzenia, że dodano wystarczającą ilość moczu, 2) sprawdzenia, czy uzyskano właściwy przepływ, oraz 3) jako kontrola dla odczynników.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

1. Przeczytaj uważnie instrukcję przed wykonaniem tego testu. Zwróć uwagę na położenie linii CIT.

2. Nie używaj testu po upływie terminu ważności oznaczonego na opakowaniu.

3. Test powinien pozostać w zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używaj, jeśli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.

4. Nie używaj ponownie testu. Po użyciu wyrzuć do kosza.

5. Nie dotykaj membrany znajdującej się w okienkach.

6. Nie połykaj środka pochłaniającego wilgoć.

Ograniczenia testu

1. Chociaż wykonanie testu z porannej próbki moczu nie jest konieczne, przed przeprowadzeniem testu należy unikać nadmiernego spożycia płynów. W przypadku zbyt rozcieńczonej próbki moczu wynik może być negatywny, co może sugerować brak ciąży.

2. Zawartość tego zestawu służy wyłącznie do jakościowego wykrywania HCG w moczu.

3. Próbka o niskim poziomie HCG może zmienić kolor z biegiem czasu. Jeżeli uzyskano wynik negatywny, lecz podejrzewa się ciążę, należy zebrać kolejną próbkę w ciągu 48-72 godzin oraz przetestować ponownie.

4. Leki na płodność zawierające HCG mogą powodować błędne wyniki (te leki na płodność są zwykle podawane przez wstrzyknięcie, a wykonanie badania zbyt wcześnie po podaniu leku może dać nieprawidłowy wynik ciąży).

5. Inne terapie wspomagające płodność (np. cytrynian klomifenu), środki przeciwbólowe i hormonalne środki antykoncepcyjne (np. tabletki antykoncepcyjne) nie powinny mieć wpływu na wynik.

6. Hormon HCG może pozostać wykrywalny od kilku dni do kilku tygodni po porodzie, poronieniu lub wstrzyknięciu HCG.

7. Ciąża pozamaciczna, torbiele jajników, menopauza i niektóre bardzo rzadkie schorzenia mogą powodować błędne wyniki.

8. Choć ciąża jest najbardziej prawdopodobną przyczyną obecności HCG w surowicy i moczu, u niektórych pacjentów zgłaszano podwyższone stężenia HCG niezwiązane z ciążą, na przykład w wyniku choroby trofoblastycznej i niektórych nowotworów nietrofoblastycznych.

9. Ten test zapewnia wstępną diagnozę ciąży. Potwierdzona diagnoza ciąży powinna zostać postawiona przez lekarza dopiero po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.

10. Alkohol może wpływać na wynik testu. Nie zaleca się używania testu po spożyciu alkoholu.

11. Osoby z zaburzeniami widzenia, takimi jak dal- tonizm lub osłabiona percepcja kolorów, mogą mieć trudności z prawidłową interpretacją wyniku.

Stosowanie

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia. Wynik testu pozwala na uzyskanie wstępnego wyniku, który powinien zostać potwierdzony dalszymi badaniami. Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

POBIERANIE PRÓBKI

1. Pobierz świeżą próbkę moczu, używając jednorazowego, czystego i suchego pojemnika.

2. Na ogół najwyższe stężenie HCG do wczesnego wykrywania ciąży zawiera pierwsza poranna próbka. Jednak każda próbka moczu może być użyta do testu.

3. Próbki można przechowywać w temperaturze pokojowej przez 8 godzin. Jeżeli próbka nie może być przetestowana natychmiast, można ją przechowywać w temperaturze 2-8°C przez 48 godzin lub w temperaturze -20°C przez dłuższy czas. Nie należy wielokrotnie zamrażać i rozmrażać próbki.

4. Przed wykonaniem testu próbka powinna osiągnąć temperaturę pokojową.

PROCEDURA WYKONYWANIA TESTU

Odczekaj, aż płytka testowa i próbka moczu osią- gną temperaturę pokojową (15-30°C). Nie otwieraj saszetki za nim wszystko nie będzie gotowe do wykonania testu.

1. Wyjmij płytkę testową z zamkniętej saszetki, połóż na płaskiej, suchej, czystej powierzchni i użyj jak najszybciej.

2. Używając dołączonej pipety pobierz próbkę moczu z pojemnika, a następnie umieść 3 krople w otworze do zakraplania.

3. Poczekaj, aż pojawią się różowe prążki. Odczytaj wynik w ciągu 5 minut. Nie odczytuj wyniku po upłynięciu 5 minut.

Przechowywanie

Test należy przechowywać w temperaturze 2-30°C w zamkniętej saszetce przez cały okres ważności (36 miesięcy). Wykonaj test w ciągu 1 godziny od otwarcia torebki. NIE ZAMRAŻAĆ.